临床研究/CLINICALTRIAL
早期上皮性卵巢癌免于系统淋巴结切除的多中心随机对照研究（LOVEStudy）
01｜研究背景
早期卵巢癌传统的全面分期手术，包括腹膜后淋巴结的系统性切除（清扫）。但早期卵巢癌腹膜后淋巴结转移率低，且系统的腹膜后淋巴结清扫可能带来一些并发症和风险。目前也没有证据显示，腹膜后淋巴结清扫可以改善早期卵巢癌患者的预后。
02｜研究目的
比较早期上皮性卵巢癌行腹膜后淋巴结系统切除的全面分期手术对比免于腹膜后淋巴结切除的全面分期手术两组患者的肿瘤治疗结局、并发症和生存质量，以期为早期卵巢癌治疗策略的优化、为临床指南的更新提供新的循证医学证据。
03｜主要入组标准
1.患者年龄18-70岁。
2.诊断为FIGOI-IIA期上皮性卵巢癌（初次手术或已行不全手术者），且有术后化疗指征：①卵巢高级别浆液性癌；②卵巢低分化子宫内膜样癌；③卵巢透明细胞癌；④有包膜破裂或盆腔组织受累的卵巢中分化子宫内膜样癌；⑤有盆腔组织受累的卵巢低级别浆液性癌、卵巢高分化子宫内膜样癌和卵巢粘液性癌。
3.ECOG评分0-1。
04｜主要排除标准
1.病理诊断为非上皮性卵巢恶性肿瘤或卵巢交界性肿瘤；
2.术前影像学检查发现腹膜后淋巴结可疑转移；
3.术中探查发现腹膜后淋巴结肿大，并且术中快速冰冻病理证实淋巴结转移；
4.过去5年内曾患第二种恶性肿瘤（除外同时期的子宫内膜样腺癌FIGOIAG1/2，非恶性黑色素瘤的皮肤癌，乳腺癌T1N0M0G1/2）或伴有任何复发或活动性的迹象；
5.接受过化疗或盆腹腔放疗；
6.患有淋巴系统的疾病（包括不明原因的淋巴水肿）；
7.接受过腹膜后淋巴结切除手术（包括淋巴结取样或系统切除）；
8.有手术禁忌症或研究者评估无法按研究方案施行治疗；
9.妊娠中；
10.任何原因影响知情同意、研究方案依从性或不能按期随访。
//本研究已获得中山大学项目的立项资助，医院共同参加这项有意义的研究，也非常欢迎各位医生推荐患者（拟诊卵巢癌尚未手术，或不全手术后拟补充再分期手术的病人）。有意者请发短信或邮件联系。
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